中信建投研报指出，截至26Q2，医疗器械已经连续四个季度实现正增长，并且四年来首个季度实现归母净利润正增长，展现出行业良好的业绩恢复趋势。25年器械行业整体利润端大幅下滑，主要受IVD行业集采、医疗服务价格调整等多项政策以及低值耗材部分公司一次性减值计提和汇兑损益等影响。展望后续行业发展，随着耗材集采对行业的影响逐步出清，创新产品落地后的商业化兑现以及国产企业加速海外业务落地，医疗器械行业有望开启新一轮的良性发展周期。
《医疗器械行业2026年中报总结：季度业绩改善明显，关注长线布局机会》
截至26Q2，医疗器械已经连续四个季度实现正增长，并且四年来首个季度实现归母净利润正增长，展现出行业良好的业绩恢复趋势。25年器械行业整体利润端大幅下滑，主要受IVD行业集采、医疗服务价格调整等多项政策以及低值耗材部分公司一次性减值计提和汇兑损益等影响。展望后续行业发展，随着耗材集采对行业的影响逐步出清，创新产品落地后的商业化兑现以及国产企业加速海外业务落地，医疗器械行业有望开启新一轮的良性发展周期。
行业迎来改善趋势，创新相关板块表现更为明显。2025年，医药行业全板块营业收入同比下降0.56%，相比25Q1-Q3降幅有所收窄；2026年Q1，医药行业全板块营业收入同比增长2.16%，整体看，医药行业收入在2026年一季度迎来改善趋势。2025年，医药行业全板块扣非归母净利润同比下降18.91%。2026年Q1，医药行业全板块扣非归母净利润同比增长2.69%，扣非归母净利润呈现改善趋势。2026年Q1，生物制药上游、CRO/CMO、医疗服务、化学制剂、家用器械、高值耗材板块呈现收入和扣非归母净利润的双重增长，其中CRO/CMO增长最为明显。
全球视角：创新价值凸显，中国力量加速渗透。中国医药具有“创新升级 + 供应链韧性”优势，2025年创新药海外授权首付款大幅超去年全年，器械也在积极探索出海路径。美国主导早期研发与高端定价，但跨国药企专利悬崖下需求旺盛，中国资产全球性价比凸显，内外协同空间广阔。
国内的价值重塑：聚焦高质量发展，筑牢创新与合规根基。①政策：聚焦高质量发展，集采优化、多元化支付、医疗服务价改推进；②制药链：创新药进入商业化放量期，关注供应链安全；③器械：国产替代向中高端延伸，看好出海、新科技（AI、脑机接口）及并购整合等新技术落地；④跟踪中药、药店、医疗服务等行业触底回升与转型升级的机会。
出海的价值重塑：多维突破，构建全球化新格局。①创新药：BD常态化，迈入国际化2.0 时代；②产业链：国内和海外需求回暖；③原料药：化解短期扰动，向特色原料药/CDMO转型；④器械：开拓海外市场，创新器械自主销售与BD并行；⑤血制品 / 疫苗：静丙海外注册、疫苗出海模式多元。
行业政策风险：因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化的风险。尤其是集采、医保支付政策的变化，对行业发展预期影响较大。 研发不及预期风险：新药和器械在研发过程中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定的风险。 审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化因素导致的审批周期延长的风险。 宏观环境波动风险：全球经济增速进一步放缓，可能影响下游需求，此外还需要考虑国际关系、气候变化、通货膨胀及汇率和利率方面的风险。
